Na jaren naderen we de ontknoping van het Getsbi-onderzoek, dat de effectiviteit van de
blaasspoelingen wetenschappelijk moet aantonen bij IC-patiënten met Hunnerse laesies. Alleen
dan zal het Zorginstituut Nederland (ZIN) besluiten om de blaasspoelingen weer te vergoeden
in het basispakket.
De eerste resultaten van de hoofdstudie zijn nu geanalyseerd. Helaas zijn die resultaten
teleurstellend. Tegen onze verwachting in, vertoonde de groep die het blaasspoelmiddel
gebruikte in de eerste zes en twaalf weken van de behandeling vrijwel dezelfde resultaten als
de groep die een placebo (niet werkend middel) gebruikte. Daarbij is gekeken naar de pijnscore
en de cystoscopie, maar tussen beide groepen bleek er nauwelijks een verschil te zijn.
Binnen het Getsbi-onderzoek zijn nog veel meer metingen verricht en die moeten nog
geanalyseerd worden. Daaruit kan duidelijk worden bij welke patiënten de blaasspoelingen wel
effect hebben. Uit de klinische praktijk weten patiënten en urologen immers al jaren dat er
mensen zijn die baat hebben bij de blaasspoelingen. Bij de opzet van het Getsbi-onderzoek zijn
afspraken gemaakt met het ZIN over welke metingen het ZIN gebruikt om te beslissen over
wetenschappelijk bewijs. De moeilijkheid zit hem erin dat de afspraken met het ZIN betrekking
hebben op deze eerste resultaten van de hoofdstudie om groepen te vergelijken. De gegevens,
die nog geanalyseerd moeten worden, vallen daar niet onder. Op grond van deze eerste
resultaten van de hoofdstudie lijkt het onwaarschijnlijk dat het ZIN straks de blaasspoelingen
weer gaat vergoeden. Bovendien gaat de vervolgstudie niet door die het effect van Ialuril,
Gepan en Cystistat zou vergelijken. Voor deze vervolgstudie heeft de Medisch Ethische
Commissie als voorwaarde gesteld dat de resultaten van de hoofdstudie positief moesten zijn
en dat is niet het geval.
Hoe nu verder?
Het onderzoeksteam onder leiding van dr. Dick Janssen gaat verder met het analyseren van de
overige data. Dat duurt naar verwachting tot oktober. Mogelijk geeft dit meer inzicht bij welke
patiënten de blaasspoelingen zeker werkzaam zijn. Er wordt gekeken naar individuele patiënten
of de blaasspoelingen voor hun wel effectiever zijn dan een placebo. Bovendien kunnen er
subgroepen geïdentificeerd worden waarbij de blaasspoelingen beter werken dan de placebo.
Toch blijft het zeer de vraag of het ZIN zich straks door deze resultaten laat overtuigen, omdat
ze op voorhand hebben aangegeven deze metingen niet te accepteren als wetenschappelijk
bewijs.
Als alle gegevens van het Getsbi-onderzoek zijn geanalyseerd, dan worden de resultaten
tegelijk ingediend bij het ZIN en ze hebben dan een half jaar de tijd om de resultaten te
beoordelen. Als alles volgens plan verloopt, dan komt het ZIN met een beslissing in april 2027.
Tot het moment dat die beslissing bekend wordt, blijven de blaasspoelingen vergoed voor de
deelnemers van het Getsbi-onderzoek.
Mochten deelnemende patiënten geïnteresseerd zijn in hun eigen resultaten, dan vragen we
hun nog even geduld te hebben want deze gegevens zijn nog niet geanalyseerd. De ICP wordt
geïnformeerd als er een streefdatum bekend is voor deze individuele resultaten en zal die dan
delen.
Ondanks de teleurstellende resultaten tot nu toe, willen we benadrukken dat het Getsbi-
onderzoek goed is uitgevoerd, dat deelnemers zich enorm hebben ingezet en dat er weinig
uitvallers waren. We wachten nu de resultaten af van de overige gegevens die ons meer
duidelijkheid kunnen brengen en daarna de beslissing van het ZIN.
Heel veel mensen binnen en buiten de ICP, het onderzoeksteam, deelnemers aan het
onderzoek, urologen, onderzoekers, klinieken en leveranciers van blaasspoelmiddelen, hebben
zich al jarenlang ingezet om de effectiviteit van de blaasspoelingen wetenschappelijk aan te
tonen. Aan allen hartelijk dank voor jullie geweldige inzet! Het stemt ons droevig dat het
Getsbi-onderzoek onder de strikte afspraken met het ZIN de effectiviteit niet wetenschappelijk
heeft kunnen bewijzen.
Uiteraard blijft de ICP alle leden op de hoogte houden van nieuwe resultaten van het Getsbi-
onderzoek en een beslissing van het ZIN. Mocht u over het bovenstaande nog vragen hebben,
dan kunt u die stellen aan Mathilde Scholtes (mjmjscholtes@icloud.com).
Ieder ICP-lid wordt ook persoonlijk hierover geïnformeerd, via email of reguliere post.